来源:媒体滚动
3月31日,国家药监局药审中心网站公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件草案意见,全文如下。
关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件草案意见的通知
ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
M11技术规范文件草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
社会各界如有相关建议,请于2025年4月28日前通过电子邮箱反馈我中心。
邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn